福建医科大学附属第一医院关于MK6240 Precursor 100mg等5项化验材料公开遴选的公告
|
序号 |
主 要 内 容 |
|
1 |
文件发出时间： 2025年 3 月 26 日上午12点00分 报名截止时间： 2025年 4 月 2 日上午12点00分前 |
|
2 |
项目：MK6240 Precursor 100mg等5项化验材料公开遴选 |
|
3 |
要求：详见附件1 |
|
4 |
提供资料：医疗器械注册证、说明书、产品技术要求、省级三甲医院医院销售发票。 |
|
5 |
文件递交： 福建医科大学附属第一医院 设备与医用材料管理处采购室 接 收 人： 夏老师 |
|
6 |
上述时间、地点如有变动，以单位届时通知为准。 |
|
7 |
备注：所提交产品需符合医保收费的相关规定。 |
地 址： 福建省福州市台江区茶中路20号
邮 编： 350000
电 话： 0591-87982358
联系人： 夏老师
附件1：化验材料遴选项目
| 序号 | 使用科室 | 项目名称 | 产品适用范围 | 产品用途 | 参考要求 |
| 1 | 核医学科 | MK6240 Precursor 100mg | [18F]MK-6240作为第二代Tau-PET示踪剂，相较于第一代，其特异性与亲和力显著提升，可精准识别AD患者脑内Tau蛋白的异常沉积，并有效减少与非目标蛋白的脱靶结合。国际AD诊断框架（AT(N)系统）已将Tau-PET显像纳入核心标准，[18F]MK-6240不仅能实现AD的早期筛查，还可动态监测疾病进展及治疗反应，尤其适用于临床试验中的疗效评估。 | 作为[18F]MK-6240的主要生产原料，用于制备[18F]MK-6240 | 1、提供供应商营业执照、经营许可证、业务员授权、业务员身份证复印件、厂家或进口产品国内总代授权书、厂家生产许可证书或进口产品国内总代经营许可证、产品注册证（注册证复印件及国家药品监督管理局网站截图）、产品说明书、产品技术要求等。 2、提供产品报价，尽量提供近三个月我省公立医院同规格产品发票复印件。 |
| 2 | 核医学科 | PRODUCTION PACK Cu (COPPER)铜生产套件包 | 配套生产套件包可实现固体靶核素的本地化、定制化生产，显著缩短核素制备周期，满足临床诊疗与科研对特定核素的灵活需求，并且确保核素符合《放射性药品生产质量管理规范》（GMP）标准，降低操作人员辐射暴露风险。 | 固体靶核素配套生产套件包，用于生产64Cu,89Zr,123/124I等固体靶核素 | |
| PRODUCTION PACK I 碘生产套件包 | |||||
| PRODUCTION PACK GA 镓生产套件包 | |||||
| PRODUCTION PACK ZR 锆/钛生产套件包 | |||||
| FOIL ITTRIO SP=0.25MM D15.5MM-NO ADR 钇箔 | |||||
| PYREX SPIRAL TUBE耐热玻璃螺纹管 | |||||
| 3 | 检验科 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 1.检测灵敏度≤500copies/mL，与巨细胞病毒、百日咳杆菌等常见病原体无交叉。 2.试剂盒需有内源性内标，对采样、核酸提取和扩增全过程进行监控。 3.核酸提取全自动化，须适配检验科现有NatchS、Natch CS全自动核酸提取仪、天隆核酸提取仪或中元核酸提取仪。 4.根据临床需求以及医保稽查的要求，6项呼吸道病原体可单独开单检测或联合检测，单项开单检测时成本应按单项计算。 |
甲型流感病毒核酸检测、乙型流感病毒核酸检测、呼吸道合胞病毒核酸检测、腺病毒核酸检测、人鼻病毒核酸检测、肺炎支原体的核酸检测 | |
| 4 | 检验科 | 无创产前筛查（NIPT）试剂盒 | 1.单测试采购成本不得高于现有试剂价格； 2.提供仪器设备校准、保养、技术培训等售后服务。 |
无创产前筛查 | |
| 5 | 药学部 | 人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法） | 适用于拟用或已用华法林抗凝治疗的人群，为基于遗传背景的个体化药物治疗提供依据。“化学药物用药指导的基因检测”（收费编码11110000701） | 本产品检测结果可为临床医生对华法林的用药提供指导。 |
