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『高水平医院建设』

我院病理科七个基因检测项目以满分通过2018年第一次全国临床检验室间质评

2018-05-25


  5月15日,我院病理科组织参评的七项分子病理检测室间质评项目:EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、EML4-ALK基因突变荧光定量检测及HER2、EML4-ALK荧光原位杂交(FISH)检测,全部以满分通过卫生部临检中心组织的2018年第一次全国临床检验室间质评。
  室间质量评价(简称“室间质评”),是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。卫生部临床检验中心(简称“临检中心”)自1982年起开展全国临床检验室间质评活动,为保证和提高我国临床检验质量,推进临床检验规范化起到积极作用。本次我院参与室间质评的7个检测项目中,EGFR突变、KRAS突变、BRAF突变、EML4-ALK融合基因FISH检测、HER2基因扩增FISH检测这5个项目在2015年、2016年、2017年连续三年通过国家卫计委病理质控中心(PQCC)室间质评;PIK3CA突变和EML4-ALK融合基因PCR检测这两个项目首次参加全国室间质评,均以满分成绩通过质评。
  恶性肿瘤的精准治疗需要精准的病理诊断与精准的分子病理检测。实验室能力验证的目的在于评估实验室是否具备开展靶向位点检测的能力以及医院相关临床科室开展肿瘤精准治疗能否得到足够的病理支撑。我院病理科分子病理实验室从2008年开始运行,经过10多年的发展已经建成一个成熟的分子病理检测平台,包括非小细胞肺癌EGFR基因突变检测及ALK、ROS1基因融合检测,肠癌KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、MSI突变检测,胃肠道间质瘤及黑色素瘤CKIT、PDGFRA、BRAF基因突变检测,甲状腺癌BRAF基因突变检测、淋巴瘤相关基因重排检测,神经胶质瘤IDH、BRAF基因突变检测,MGMT基因启动子区甲基化及1p19q共缺失检测、乳腺癌及胃癌HER2基因扩增检测、肺癌ALK基因融合检测等项目,涉及到荧光定量PCR法、Sanger测序法、荧光原位杂交等多种技术。在此基础上,我院病理科于2017年8月引入高通量测序(NGS)平台为临床服务,为支持临床科室开展肿瘤精准治疗,尤其是分子诊断分型、后续靶向治疗提供了重要的依据,深受我院临床医生的认可与肯定。


 EGFR基因突变PCR检测室间质评总成绩满分


 KRAS基因突变PCR检测室间质评总成绩满分


BRAF基因突变PCR检测室间质评总成绩满分

PIK3CA基因突变PCR检测室间质评总成绩满分


EML4-ALK基因融合PCR检测室间质评总成绩满分


EML4-ALK基因融合FISH检测室间质评总成绩满分

HER2基因扩增FISH检测室间质评总成绩满分

病理科 任彩虹、陈余朋


  
  
  
  
  
  
  
  
  

 
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