福建医科大学附属第一医院脑卒中高危人群筛查和干预项目检验耗材采购院内招标公告

根据国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会办公室“脑卒中防治工程”工作部署和福建省卫生健康委员会相关文件精神，福建医科大学附属第一医院须对我院随访干预点筛查对象开展血压、血脂、血糖、同型半胱氨酸、糖化血红蛋白检测项目。

参照《中华人民共和国政府采购法和采购实施条例》及有关法律法规和规章规定，就本院所需的脑卒中高危人群筛查和干预项目检验耗材项目进行院内公开招标，邀请合格投标人提交密封投标。

一、招标编号：zb20200226

二、招标项目：脑卒中高危人群筛查和干预项目检验耗材采购院内招标项目

三、招标内容：脂类检测条（快速血脂）、血糖检测试纸（快速血糖）、同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）、糖化血红蛋白试剂盒（免疫散射速率法），具体需求详见技术指标。

四、报名条件：

1. 具有独立企业法人资格，有能力提供招标货物或者服务。

2. 报名时须携带法人单位授权书（含身份证复印件）、工商营业执照（复印件）、医疗器械经营许可证（复印件）。上述材料均须加盖公章，原件备查。

五、报名及联系方式：

1. 报名时间：2020年2月26日—2020年3月4日，逾期将不予受理。

2. 报名方式：现场报名，地点：福建医科大学附属第一医院医用材料与设备服务中心二楼综合办公室。

3. 联系人：卓工，电话：0591-87981194

4. 如有变更，将通过福建医科大学附属第一医院网站（https://www.fyyy.com/）标公告栏公布或者电话通知。

5. 未经报名者的投标将被拒绝。

六、技术指标

1. 脂类检测条

检测原理：光反射技术来测量酶化学反应

检测项目及范围：总胆固醇：2.59-10.36 mmol/L;高密度脂蛋白胆固醇：0.39-2.59mmol/L;甘油三酯：0.57-5.65 mmol/L;低密度脂蛋白胆固醇：计算值总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇比值

检测时间：每次测试时间小于120秒

生物试剂板：小于58MM*42MM

2.血糖测试条

测量范围：1.1mmol/L~33.3mmol/L

3.糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫散射速率法)

检验原理:利用抗原抗体反应直接测定总血红蛋白（Hb)中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量，样品中总血红蛋白和糖化血红蛋白与胶乳有相同的非特异性吸附而固相化，当加入 HbA1c 的特异性单克隆抗体后形成胶乳- HbA1c-鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体的复合物，此复合物由于羊抗鼠免疫球蛋白 G(IgG)抗体而形成凝集，凝集量与乳胶表面固相化的 HbA1c 量成一定比例关系。通过测定其在 670nm 处散射光强度变化率并与 HbA1c 百分浓度的标准曲线比较，即可计算出样品中的 HbA1c 占总 Hb 的百分含量。

测定条件:波长：670nm 温度：37℃ 反应类型：速率法

产品性能指标:线性范围：2%-14%;检测限：不大于 1.2%;批内精密度：相对标准偏差（RSD）≤10%;批间精密度：批间差≤15%;准确性：相对偏差（B）不大于 10%

4.同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法）

检验原理:样本中结合态 Hcy 在二硫代苏糖醇的作用下还原成游离态 Hcy，基因重组的同型半胱氨酸裂解酶将游离态 Hcy 分解生成硫化氢，生成的 H2S 在氧化剂的存在下与试剂中的呈色剂反应形成可测量的复合物。该复合物的荧光信号强度与样本中同型半胱氨酸的含量成正相关。通过测定该复合物荧光强度，与 Hcy 标准曲线比较，即能得出样本中 Hcy 的含量。

产品性能指标:线性范围：2.5μmol/L～60μmol/L，r≥0.990;空白限：不大于 1.5μmol/L;批内精密度：相对标准偏差（RSD）≤10%;批间精密度：批间相对极差（R）≤15%;准确度:相对偏差（B）应不超过±10%

5.需提供快速检测随诊包1套等相关备件。随诊包须集成身份证识别器、生化分析仪、快速血糖仪、血压计和信息传输系统。随诊包可对患者二代身份证信息进行自动录入并识别是否为项目干预人群,利用患者末梢血/静脉全血完成快速血糖与快速血脂的检测,并将血糖、血脂的数据自动传输至本地服务器，待有网络连接时可上传卒中数据中心，适合各种筛查环境。