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产品介绍论证会
发布时间:2024-10-25 11:40    文章来源:茶亭院区    转载来源:    供稿部门:设备与医用材料管理处    摄影:
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产品介绍论证会

根据《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求,为进一步做好我院医疗设备采购工作,我院拟对制剂相关设备一批进行产品介绍论证:

详见附件1。

介绍会时间: 2024 11 4 15:00

介绍会地址: 福建医科大学附属第一医院内科楼二楼临床药学学员教室

临床联系人:  洪清 ,联系方式: 0591-87981335

项目经办人:  陈峰 ,联系方式: 0591-87982356

有意愿参与介绍会的经销商或生产厂家,请携带设备相关材料到介绍会现场进行介绍并在介绍会前一个工作日提交医药代表接待登记备案表(见附件2),做好登记备案。

材料需包含设备参数(技术参数条目原则上不超过30条)、说明书、产品注册证、设备报价及价格佐证资料(中标公告、合同等),所有材料需加盖生产厂家公章或省级及以上代理机构公章,若以省级及以上代理机构名义提供相关材料需提供生产厂家授权函。

递交登记备案表地址:设备与医用材料管理处二楼综合办公室,电话:0591-87981187。


福建医科大学附属第一医院

                       2024年10月25日     

 

附件1:          

类别

序号

设备名称

数量

限价 (万元)

主要技术要求

制剂 相关 设备 一批

1

真空均质乳化机组

2

40

1、有效工作容量≥120L

2、罐体三层结构,可翻转式罐体,内层材质S31603。夹套电加热。

3、搅拌系统为框式刮壁双向搅拌,材质S31603

4、均质器材质S31603

5、由于场地限制,在洁净区1.82.1m,宽0.71m,高≤3.2m安装机组。

2

不锈钢磁力搅拌配液罐

4

24

1、有效工作容量≥1000L 1台、材质S31603罐体高度1.8m

2、有效工作容量≥300L 3台带加热,罐体三层结构,内层材质S31603。罐体高度1.8m

3、罐盖:平盖,可翻盖。

4、罐体内双侧标有液位刻度。

5、磁力搅拌。罐底球阀,底阀放料。

3

不锈钢配料罐

14

14

1、材质S31603

2、罐体内双侧标有液位刻度。

3有效工作容量≥100L 3个,50L 3个,20L 4个,10L 4个。

4

乳膏制剂生产机组

2

80

1由于场地限制,在洁净区长5.65.7m,宽3.23.3m,安装机组,生产聚丙烯药膏盒20g药膏。

2、各模块独立控制。

3、水循环加热搅拌灌装乳膏

4、接触物料部分的材质为S31603

5

液体制剂生产机组

2

80

1由于场地限制,在洁净区长4.64.7m,宽3.13.2m,安装机组,生产PET瓶100ml、20ml液体制剂。

2各模块独立控制。2个磁力泵灌装模块,可更换。

3热转印机打印不干胶批号、圆瓶自动贴标。

4、接触物料部分的材质为S31603

6

纯水系统

1

46

1、制备纯化水,质量符合中国药典2020版要求。

2、制水流速≥1000L/h,同时预留升级更大产水量的模块插槽。

3、二级反渗透制水工艺,水质监控及报警功能,自动消毒功能。

4二级反渗透之后接触纯化水的管路、阀门、水箱均采用S31603材质,壁厚≥1.5mm,需采用自动氩弧焊工艺,双面一体成型。

5负责纯水系统输送管路安装施工,长度约300m

7

超净工作台

1

4

双人单面垂直送风,洁净等级100级,带紫外消毒。

8

生物安全柜

1

8

双人操作,安全级别Ⅱ级A2,30%外排,70%内循环;配备超高效空气过滤器,过滤器漏过率≤0.01%。

9

立式灭菌器

2

6

容量≥50升,灭菌工作温度105~135℃,配置集气瓶。

10

微生物检验仪

1

5

1、内置隔膜泵,一台主机可配合四种泵头使用,

四个泵头可独立设定运行时间,自动停止。

2、具有消毒功能。

3、配套滤膜(一次性、独立包装、灭菌)、过滤杯(为耐受高压灭菌)

4、泵头可快速拆装,可进行121℃湿热灭菌。

11

加热器

3

4.5

储水式,有效容量100L。可加热,具备防漏水、防漏电及防空烧保护装置,缺水自动断电功能。

12

无油空压机

6

6

容积50L,无油,静音,无刷双电机,功率≥550W*2

13

台式平面炉

3

3

外形尺寸500*550*350mm,加热功率≥5kw。

防干烧保护,防漏电保护,防辐射,防水保护。

14

视觉定位紫外激光打标机

1

12

1、打印A4纸大小不干胶中10~36张标签产品批号等。

2、单激光器功率≥5W,寿命≥2万小时。

3、波长352~355nm。

4、定位精度0.05~0.1mm。

5、防护等级IP54,激光器需水冷。

15

紫外激光喷码机

1

10

1、在塑料药膏盒上标刻产品批号、生产日期、有效期汉字、数字等。

2、单激光器功率≥5W,寿命≥2万小时。

3、波长352~355nm。

4、标刻范围70mm*70mm~150mm*150mm可选。

5、防护等级IP54,激光器须水冷。

16

气相色谱仪

1

55

主要用于有效成分定量分析及乙醇量、甲醇量等测定。

17

生化培养箱

3

3

有效容积250L控温范围060℃、温度波动度±0.5℃。

18

霉菌培养箱

1

1

有效容积250L控温范围060℃、温度波动度±0.5℃。配紫外消毒灯。

19

医用冷藏冷冻箱

3

4.5

双门,冷藏室温度2~8℃,冷冻室温度≤-20℃,有效容积≥300L。

20

菌落计数器

1

0.2

数显半自动、放大510倍。

21

聚丙烯过滤器 

4

2

聚丙烯材质,双层,直径≥200mm

22

均质机

1

4

可升降,可移动底座,工作容量≥80L高剪切均质头可更换,材质为S31603

23

无级变速软膏搅拌机

1

5

可升降,可移动底座,工作容量≥100L,搅拌桨可更换,材质为S31603

24

液体磁力泵双头灌装机

2

3

磁力泵、双灌装头,最大流量≤2L/分钟,

灌装量0.5ml~无限大,时间控制、可调。

25

移动捕尘设备

1

1.5

脉冲除尘,风量≥2200m3/h,滤筒*2,功率≥2kw

26

乳膏上料泵

1

3

功率≥500W、扬程≥5m,接触物料材质为S31603

27

电子台秤

3

0.3

落地秤,称量范围100g150kg,分度值≤50g,秤盘尺寸≥400*300mm

28

温湿度仪

15

0.3

内置温湿度探头、外置温度探头。温度精度±1℃,湿度精度±10%

29

电热恒温干燥箱

2

2

鼓风干燥,控温最高300。有效容积35*35*35cm

30

电导率仪

1

0.5

测量范围:0.00μs/cm200mS/cm,自动温度补偿。

31

酸度计

2

0.6

测量范围:0.0014.00PH,示值误差±0.01PH,支持自动13点标定。

32

电子分析天平

1

1.5

称量范围10mg220g分度值≤0.1mg

33

高温电阻炉

1

1.5

额定温度≥1100℃,升温速率2030/min,炉膛尺寸≥200*150*150mm

34

智能集菌仪

1

3

功率≥65W,流量≥600ml/min(纯水),躁声≤65bd(负载状态),过滤器三联。

35

超声波清洗仪

1

0.6

容量≥30L,超声功率0800W,加热功率≥1000W2080℃可调。


附件2:医药代表接待登记备案表