日前，由国家食品药品监督管理局组织的药物临床试验机构资格认定现场检查专家组一行7人，莅临我院检查指导工作。陪同此次检查的还有省食品药品监督管理局和省卫生厅的有关领导。
　　检查组依据药物临床试验质量管理规范（GCP）和认定评定标准对我院药物临床试验机构办公室、13个新申报专业进行现场检查以及从5个老专业中随机抽取2个专业进行复核检查。对各专业组成员就药物临床研究相关知识以及各专业组制定的标准操作规程（SOP）进行考核，现场还检查了各专业的设施配备情况。
　　经过3天的严格检查，充分讨论，检查组形成了药物临床试验资格认定现场检查综合评定意见，一致认为：医院领导重视药物临床试验工作，建立了药物临床试验组织管理机构，机构办公室制定了药物临床试验管理制度和SOP，积极组织相关人员进行GCP培训。所申请专业均具有较好的医疗、科研条件，能满足药物临床试验的要求，大部分人员对GCP知识掌握较好。复核检查专业所开展的药物临床试验基本符合GCP要求，资料保存较完整，数据可溯源。检查组对我院药物临床试验工作给予了充分的肯定，同时也指出了我院在试验药物和试验资料的管理等方面仍需继续改进提高。
　　在反馈会上，林建华院长代表医院衷心感谢专家组成员的辛勤工作和热情指导，并表示医院将认真整改，不断提高我院药物临床试验和研究水平。