2010年11月30日,在国家食品药品监督局发布的药物临床试验机构资格认定公告(第24号)中,我院药物临床试验机构、原5个老专业以及新申请的骨科、内分泌、神经外科、肝病、呼吸、肾病、中医心血管、中医脑血管等8个专业通过国家药物临床试验机构资格认定,目前我院药物临床试验机构已有13个专业具备开展药物临床试验资格,成为我省药物临床试验专业数最多的医疗机构。
药物临床试验的开展,对医务人员掌握药物临床试验知识,培养严谨的工作作风和科研素养,促进合理用药,提升医院药物临床试验水平和质量等方面具有重要意义。此次通过资格认定,必将推动我院药物临床试验发展,提高医院的综合实力,提升医院在同行中的地位,也将在促进国家医药事业发展,保障人民健康等方面做出应有的贡献。
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国家药物临床试验机构是国家食品药品监督管理局和卫生部联合批准的在医疗机构内承担药物临床试验的组织机构。药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,是国家药品监督管理部门进行新药审批和上市药再评价的重要依据。我院药物临床试验机构是福建省首批国家临床药理机构之一,于1999年首次通过国家食品药品监督管理局资格认定,共5个专业通过资格认定,分别是:眼科、心血管、神经内科、肿瘤及耳鼻咽喉专业。